[拼音]：linchuang huaxue shiji

[外文]：clinical chemical reagent

又稱臨床診斷試劑，指用于臨床診斷檢查用的一類化學(xué)試劑。它與電子工業(yè)用試劑并列為化學(xué)試劑工業(yè)中兩大新型系列。這類試劑以人或動物的活體材料作為被檢體，而利用其在生物體外所實(shí)施的生物學(xué)反應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)，以作為醫(yī)生臨床診斷病因、觀察病情、判斷病程、分析療效的主要手段之一。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，臨床化學(xué)試劑分為9類。

（1）一般檢驗(yàn)試劑；

（2）血液檢驗(yàn)試劑；

（3）生化試劑；

（4）免疫血清學(xué)檢驗(yàn)試劑；

（5）細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)試劑；

（6）病理組織學(xué)檢驗(yàn)試劑；

（7）機(jī)能試劑；

（8）自動分析用檢驗(yàn)試劑；

（9）同位素標(biāo)記試劑。根據(jù)具體用途，又可分為簡易檢測、常規(guī)分析、細(xì)菌培養(yǎng)及自動分析儀器用的配套試劑。隨著臨床醫(yī)學(xué)和科研的發(fā)展，臨床化學(xué)試劑中下列門類發(fā)展的速度較快：

酶試劑

這是臨床化學(xué)試劑的發(fā)展方向，適用于生化自動分析。其突出的優(yōu)點(diǎn)是靈敏度高、特異性強(qiáng)，在成分異常復(fù)雜的液體標(biāo)本中，可以避免或減少成分的相互干擾，從而提高測定結(jié)果的精確性和線性范圍。而且測定時間短、對環(huán)境污染少、方法簡便可靠。如血清或尿用淀粉酶的測定作為胰腺炎的早期診斷指標(biāo)，就比用淀粉和碘產(chǎn)生藍(lán)色反應(yīng)的化學(xué)法要準(zhǔn)確、簡捷得多。又如測定血糖用的己糖激酶法和測定尿素氮用的脲酶法，比測定血糖用的鄰甲苯胺和測定尿素氮用的二乙酰一肟的化學(xué)方法(舊方法)，不但專一性強(qiáng)、靈敏度高、線性范圍寬，而且避免使用對人體有毒害作用的化學(xué)品，減少了環(huán)境污染。因之在生物化學(xué)－血液診斷領(lǐng)域中的膽甾醇測定和中性脂肪測定中，酶法已占70％～80％，在葡萄糖測定中酶法也達(dá)到了50％。據(jù)不完全統(tǒng)計，在國際市場上供應(yīng)的酶試劑(不包括輔酶和基質(zhì))已有 186種。

試紙

簡易快速診斷用的定性和半定量臨床診斷試紙。目前已有八聯(lián)尿試紙，可同時測定pH、蛋白、葡萄糖、膽紅素、酮體、亞硝酸鹽、隱血和尿膽原；有測定血清用 9種化學(xué)成分的試紙，即膽紅素、膽固醇、尿素氮、葡萄糖、尿酸、三酸甘油酯、血紅蛋白、谷草轉(zhuǎn)氨酶及乳酸脫氫酶。試紙法的優(yōu)點(diǎn)是：

（1）取材方便(尿、耳血、指血)，用量少，適合于嬰兒、老年人、病危而又需連續(xù)觀察病情的病人；

（2）既適合于大醫(yī)院使用，也適合于農(nóng)村、工礦、邊疆、部隊等基層使用；

（3）醫(yī)務(wù)人員可以使用，病人也很易學(xué)會使用；

（4）可作常規(guī)、急診使用，也適合于大規(guī)模健康普查、流行病學(xué)研究或個人保健使用。

最近，國際上又開發(fā)出一種準(zhǔn)確定量測定血液中化學(xué)成分的新型臨床檢驗(yàn)?zāi)z片。這種多層分析膠片操作快而準(zhǔn)，檢驗(yàn)時只需將血樣滴在膠片上，即能測得所需結(jié)果。

試劑盒

測定某項(xiàng)目所供應(yīng)的全部配套試劑，對用戶極為方便。這類試劑盒多以三種形式提供：

（1）冰凍干燥的試劑混合物。

（2）分開的單獨(dú)溶液和固體，使用前按比例混合。

（3）已預(yù)先測好體積的備用試劑溶液。試劑盒都附有詳細(xì)的說明書。

隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，已出現(xiàn)多種臨床診斷試劑盒，如放射免疫試劑盒、酶免疫試劑盒、生化檢驗(yàn)試劑盒、毒物和藥物檢驗(yàn)試劑盒。

（1）放射免疫試劑盒　是利用放射性同位素技術(shù)與免疫化學(xué)技術(shù)相結(jié)合的體外測定超微量（一般 1ml血可測10^-9～10^-12g）物質(zhì)的一種新型藥盒。它具有同位素技術(shù)的高靈敏度、精確性和抗體免疫反應(yīng)的專一性，現(xiàn)已應(yīng)用于很多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，可測定蛋白質(zhì)、多肽激素和非肽類激素、酶、血液中非激素蛋白質(zhì)、病原體、抗體藥物等。放射免疫試劑盒必須具備：標(biāo)記抗原（高純、高比度）；特異性抗體；抗原的標(biāo)準(zhǔn)；有效的分離劑。其操作基本步驟為加試劑、培育、分離、計數(shù)、整理數(shù)據(jù)。

（2）酶免疫試劑盒　是利用酶來標(biāo)記抗原或抗體，不用放射性示蹤，不用分離，沒有輻射危害，酶標(biāo)試劑制備容易、穩(wěn)定，試劑盒保存期長。測定時用一般分光光度計即可，方法簡便，用途較廣，可用于流行病毒的抗體（乙型大腦炎等）、病毒(流感、麻疹病毒等)、病原性細(xì)胞檢定，免疫病理學(xué)的檢測（如用抗核酸抗體、甲胎蛋白、腫瘤抗原等試劑盒），寄生蟲病的論斷（吸血蟲病、瘧疾病等），內(nèi)分泌疾病及血液病的診斷。80年代，酶免疫試劑盒有取代放射免疫試劑盒的趨勢。

（3）生化檢驗(yàn)試劑盒　將化學(xué)試劑經(jīng)過配方處理而配制的一種很方便的試劑盒，可作一般臨床生化檢驗(yàn)使用。

（4）毒物和藥物檢驗(yàn)試劑盒　是用以檢驗(yàn)人血中某一特定藥物或毒物含量的配套試劑。

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標(biāo)簽：linchuang huaxue shiji、臨床化學(xué)試劑

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文章名稱：《臨床化學(xué)試劑》

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