首頁 > 制藥工業(yè)發(fā)展史

制藥工業(yè)發(fā)展史

時(shí)間 : 2022年10月5日分類 :工程百科

[拼音]：zhiyao gongye fazhanshi

[外文]：history of pharmaceutical industry

藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開始的，后來演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物，進(jìn)而逐步開發(fā)和建立了化學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系。隨著化學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)也得到同步發(fā)展，并且一直在化學(xué)工業(yè)發(fā)展史中占有重要的地位。

醫(yī)藥的淵源

中國傳統(tǒng)醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長。初時(shí)采用新鮮植物搗碎使用，商代開始應(yīng)用湯劑，公元前中國最早的醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》已有方劑、丸、散、膏、丹、藥酒以及藥材加工的記載。漢代張仲景（150～219）的《傷寒論》記載方劑加工技術(shù)甚詳，為中藥方劑和中成藥發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。晉代葛洪(281～341)的《肘后方》第一次提出成藥劑的概念，主張成批生產(chǎn)，加以貯備，供急時(shí)之需。唐代孫思邈(581～682)的《千金方》中，有制藥總論專章，敘述了制藥理論、工藝和質(zhì)量問題。659年唐朝頒布第一部國家藥典《新修本草》，共載錄844種藥物。宋熙寧9年(1076)設(shè)立太醫(yī)局專賣所（即太平惠民藥局），制備丸、散、膏、丹等成藥出售（見彩圖），這是商業(yè)性成藥的開始。1080年又編印和頒發(fā)了《太平惠民和濟(jì)局方》，使藥劑制造有了統(tǒng)一的規(guī)范和準(zhǔn)則，對中成藥的生產(chǎn)和發(fā)展有深遠(yuǎn)的影響。明代李時(shí)珍(1518～1593)于1578年著成的《本草綱目》總結(jié)了明代以前的醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共收載1892種藥材和近40種成藥劑型（見中藥）。

化學(xué)制藥工業(yè)的形成

化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。19世紀(jì)初至60年代，科學(xué)家先后從傳統(tǒng)的藥用植物中分離得到純的化學(xué)成分，如那可丁（1803）、嗎啡(1805)、吐根堿(1817)、番木鱉堿（1818）、奎寧(1820)、煙堿（1828）、阿托品(1831)、可卡因（1855）和毒扁豆堿(1867)等。這些有效成分的分離為化學(xué)藥品的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，因?yàn)椋?/p>

（1）從此開始有準(zhǔn)確劑量的藥品用于治療；

（2）植物中的雜質(zhì)所引起的毒副作用可以消除；

（3）更重要的是，在研究天然藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，通過人工合成和結(jié)構(gòu)改造，可以得到新的化學(xué)藥品。例如通過可卡因的化學(xué)結(jié)構(gòu)改造的研究，發(fā)明了一系列結(jié)構(gòu)簡單的局部麻醉藥（苯佐卡因、普魯卡因、丁卡因等）。

19世紀(jì)還先后出現(xiàn)了一批化學(xué)合成藥，如麻醉藥乙醚(1842)和氯仿(1847)，外科消毒藥石炭酸(1865)，催眠藥水合氯醛(1869)、索佛那(1888)和巴比妥類，血管擴(kuò)張劑有機(jī)亞硝酸酯(1874)，解熱鎮(zhèn)痛藥退熱冰(1886)、非那西丁(1887)、阿司匹林(1889)等。于此同時(shí)，制劑學(xué)也逐步發(fā)展成為一門獨(dú)立的學(xué)科（見藥物制劑）。到19世紀(jì)末，化學(xué)制藥工業(yè)已初具雛型。

化學(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展

可分為如下幾個(gè)重要階段：

有機(jī)砷制劑的發(fā)明

1910年的有機(jī)砷制劑胂凡納明(即“606”)和 1912年新胂凡納明(“914”)的發(fā)明，開創(chuàng)了化學(xué)治療的新紀(jì)元。從此人們認(rèn)識到：

（1）藥物治療可以針對病因治本，而不僅僅是治標(biāo)療法；

（2）藥物可以做到專屬性地對付某一種病原體；

（3）化學(xué)結(jié)構(gòu)的微小變化對于藥物的療效有重大的影響。

磺胺藥的發(fā)明

20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明是化學(xué)治療又一新的里程碑，從此人類有了對付細(xì)菌感染的有效武器。過去年年奪走數(shù)以萬計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染病，如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎、肝炎等都得到了有效的控制。在第二次世界大戰(zhàn)中，美國磺膠藥的產(chǎn)量曾達(dá)到4500t的高峰。

青霉素的發(fā)現(xiàn)

青霉素的發(fā)現(xiàn)（1928）和分離提純(1941)以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn)，使人類有了對付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn)，并投入生產(chǎn)和應(yīng)用，更豐富了人類對細(xì)菌性疾病作戰(zhàn)的武庫。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素 C的發(fā)現(xiàn)(1961)推動(dòng)了頭孢菌素類藥物的開發(fā)。

其他一些重要進(jìn)展

對于化學(xué)制藥工業(yè)曾作出貢獻(xiàn)的尚有：

（1）胰島素(1921)和其他生物化學(xué)藥的提取和精制；

（2）抗瘧藥的研究和生產(chǎn)始于20年代，于第二次世界大戰(zhàn)中達(dá)到高峰；

（3）維生素的人工合成始于30年代，其產(chǎn)量在整個(gè)化學(xué)制藥工業(yè)中一直占有重要的份額；

（4）激素（包括性激素和皮質(zhì)激素）的人工合成和生產(chǎn)也始于30年代，最后發(fā)展到計(jì)劃生育藥物的生產(chǎn)和應(yīng)用。

其后，各種抗結(jié)核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)了制藥工業(yè)的發(fā)展。

制劑加工技術(shù)的發(fā)展

近30年來，隨著生物藥劑學(xué)的發(fā)展，人們認(rèn)識到，許多藥物的療效不僅與其所含有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑量有關(guān)，而且也與其晶型、粒度和藥物制劑的劑型、所用的輔料和生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。現(xiàn)在，對于藥品的有效性要求也提高了，對于固體劑型，提出了溶出速率、釋放度、生物利用度和生物等效性等問題。各國制藥企業(yè)非常重視研究開發(fā)新的劑型和新型給藥系統(tǒng)，先后推出多種緩釋制劑，可控釋放制劑、定位釋放制劑、前體藥物制劑和透皮制劑等。

建筑資質(zhì)代辦咨詢熱線：13198516101

上一篇紫外和可見光分光光度計(jì) 下一篇蔡翹

標(biāo)簽：制藥工業(yè)發(fā)展史